Revisão ética e termo de consentimento livre e esclarecido nas publicações de pesquisas cardiovasculares na Argentina / Ethical review and informed consent in cardiovascular research reports in Argentina

FUNDAMENTO: Existem evidências de que algumas vezes os requisitos de aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e obtenção de termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) para a realização de pesquisas com seres humanos não são cumpridos nas publicações argentinas de pesquisas cardiovasculares. OBJETIVO: Analisar a freqüência com que a aprovação do IRB e o TCLE são obtidos na Argentina. MÉTODOS: Pedimos que cem autores de artigos apresentados no nosso encontro científico de 2006 respondessem a um questionário. RESULTADOS: Trinta e seis por cento dos questionários foram devolvidos com confirmação de revisão ética, 34 por cento responderam que não havia sido feita, 23 por cento disseram que tinham sido isentados da revisão e 7 por cento não foram devolvidos. A maioria dos artigos submetidos à revisão era de estudos farmacológicos ou pesquisas sobre avaliação de novos dispositivos. A maioria dos artigos que não passaram por revisão ética era referente a pesquisas epidemiológicas ou estudos para avaliação de métodos não-invasivos; 60 por cento dos estudos farmacológicos, implante celular ou avaliação de novos dispositivos atendiam às exigências das normas federais. CONCLUSÃO: A taxa de revisão ética e a obtenção do TCLE nas publicações argentinas de pesquisas cardiovasculares varia entre os artigos. A maior parte das pesquisas referentes a estudos observacionais prospectivos e cerca de 50 por cento dos protocolos de intervenções ou procedimentos invasivos não relatam a realização de revisão ética. Essa porcentagem elevada de artigos que não são submetidos à revisão ética indica a existência de falhas legais e éticas que devem ser discutidas e corrigidas.

BACKGROUND: Requirements for Institutional Review Board approval and informed consent for research involving human subjects have existed for more than 2 decades. However, evidence of fulfillment of these requirements is sometimes lacking in cardiovascular research reports in Argentina. Since ethical standards vary between committees, there may be some confusion among researchers regarding the need for an ethical review when conducting low risk research. OBJECTIVE: To examine the frequency of obtaining an ethical review and informed consent in cardiovascular research in Argentina. METHODS: Through a questionnaire, we contacted authors of 100 reports submitted to our annual scientific meeting during 2006. RESULTS: Thirty six per cent of questionnaires were resubmitted with confirmation of ethical review, 34 percent responded that ethical review was not obtained, 23 percent reported as being exempt and 7 percent were never resubmitted. Most articles obtaining ethical review were pharmacological trials or research involving assessment of new devices. On the other hand, most articles reporting lack of or exemption from ethical review come from epidemiological research or studies evaluating non-invasive methods. Sixty percent of phase IV pharmacological trials, research on cellular implantation or assessment of new devices met federal regulations requirements. CONCLUSION: The rate of ethical review and use of informed consent in cardiovascular reports in Argentina vary among articles. Most research involving prospective observational studies and nearly 50 percent of protocols including intervention or invasive procedures do not report ethical review. This high proportion of articles lacking ethical review suggests the presence of legal and ethical flaws which should be discussed and overcome.

Usefulness of serology for the evaluation of Trypanosoma cruzi transmission in endemic areas of Chagas' disease

Treze comunidades de 7 províncias argentinas foram escolhidas para avaliaçäo de sorologia como indicador da transmissäo da Doença de Chagas. Das comunidades mencionadas, seis näo tinham história prévia de tratamento com inseticidas e sete tinham recebido tratamento esporádico ou continuado. Vinte por cento dos moradores das casas de cada localidade foram estudados por sorologia. As amostras foram obtidas por punçäo da ponta do dedo e 50 microlitros de sangue foram misturadas com 150 microlitros de uma soluçäo conservadora de glicerina a 50% em meio de cultivo, para serem estudados por hemaglutinaçäo indireta, e imunofluorescência indireta. Nas áreas näo tratadas a prevalência da infecçäo em crianças de 0-4 anos foi de 17,5% chegando a mais de 22% para as de 5-9 anos e a 33,3% no grupo 10-14. A prevalência nas áreas tratadas e sob vigilância foi de 2.6% em crianças de 10-14 sendo as diferenças entre os dois tipo de áreas estatisticamente significativas (< 0,005). Este estudo propöe a sorologia como um indicador válido para a avaliaçäo da transmissäo da Doença de Chagas em áreas rurais

A new tool for continuous detection of the presence of triatomine bugs, vectors of Chagas disease, in rural households

Ante la necesidad de contar con un dispositivo sencillo pero sensible para detectar triatominos domiciliarios y como parte del conjunto de actividades de vigilancia de la transmisión de la Enfermedad de Chagas en áreas rurales, mediante investigaciones realizadas en el INDIECH, se desarrolló un nuevo tipo de caja de cartulina denominado sensor María. La caja de cartulina rígida de 40x22x2cm, está abierta en ambos costados y en su extremo inferior, para permitir la libre entrada y salida de las vinchucas. En su interior contiene una cartulina blanda absorbente plegada en acordeón que posee una serie de orificios verticales a través de los cuales los insectos pueden desplazarse. El sensor María fue instalado dentro de los dormitorios de 38 viviendas en Amamá, Departamento de Moreno, y en 19 casas de Gramilla, Departamento de Gramilla, ambos de la provincia de Santiago del Estero. Estas localidadess no habían sido rociadas nunca con insecticidas, pero en Gramilla la densidad de vinchucas era inferior a la correspondiente a Amamá. En ambas localidades se comparó la sensibilidad de los sensores María para detectar la presencia de vinchucas en las casas, con la colecta manual de insectos por el método hora/hombre, correspondiente a un esfuerzo de 1 hora/hombre/casa utilizando movilizadores químicos. Dicha colecta manual se realizó al final de cada experimento que se prolongó por 30 días en Amamá y por 90 días en Gramilla. En Amamá los sensores María detectaron un 71% de casas infestadas mientras que por captura manual se registró un 79% de casas positivas. Los sensores detectaron el 90% de las viviendas de alta infestación por la presencia de evidencias (exuvias, huevos, rastros de materia fecal) y el 55% de ellas por la presencia de vinchucas vivas. En las casas de baja infestación, un 75% de los dormitorios tenían evidencias en los sensores y en un 30% de ellas se hallaron vinchucas vivas...

Disminucion en la prevalencia de infeccion Trypanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) en hombres jóvenes de la Argentina / Decrease in the prevalence of infection by Trypanosoma cruzi (Chagas' disease) in young men of Argentina

En 1981 se realizó en la Argentina una encuesta epidemiológica de anticuerpos contra Trypanosoma cruzi, sometiendo a examen 212 615 sueros obtenidos de reclutas durante los exámenes médicos de rutina. Dado que todos los hombres argentinos están obligados a cumplir un período de servicio militar a los 18 años, podemos concluir que prácticamente todos los hombres dentro de dicho grupo de edad fueron incluidos en la población estudiada. Las pruebas serológicas se realizaron en dos etapas. Las pruebas de selección o discriminación preliminares - pruebas de hemaglutinación indirecta (HAI) a una dilución sérica de 1:8 - fueron practicadas en los laboratorios regionales que servían los 31 centros médicos en donde se tomaron las muestras. Aquellos sueros que dieron respuestas positivas fueron enviados al laboratorio de referencia del Ministério de Salud y Acción Social (Instituto Fatala Chabén, Buenos Aires) para ulteriores pruebas de HAI e inmunofluorescencia indirecta. Se consideraron positivos todos los sueros que dieron respuesta positiva con ambas pruebas a diluciones iguales o superiores a 1:32. Este procedimeitno detectó y confirmó la presencia de anticuerpos contra T. cruzi en 12 297 sueros (5,78% del total). Dicho porcentaje es considerablemente inferior al detectado (10,1%) en estudios serológicos en gran escala de reclutas de 20 años de edad durante el período 1964-1969. Por ende, los resultados indican una evidente y significativa disminución (en el orden del 40% o más) en la prevalencia de las infecciones chagásicas entre los hombres jóvenes de la Argentina. Es muy problable que dicha reducción se haya producido gracias al programa de aplicación de insecticida contra los vectores de la enfermedad de Chagas (cuya actividad máxima se desarrolló en el decenio de 1960) y a un programa concurrente de control de la sangre utilizada para transfusiones con el fin de prevenir la transmisión de T. cruzi por ese medio.